右旋布洛芬栓說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

[藥品名稱]

通用名稱:右旋布洛芬栓

商品名稱:同澤安

英文名稱:Dexibuprofen Suppositories

漢語拼音:Youxuan Buluofen Shuan

[成    份]右布洛芬

化學名稱:s(+)-2-(4-isobutylphenyl)propionic acid

化學結構式:

分子式:C₁₃H₁₈O₂

分子量:206.28

[性  狀]本品為乳白色至淡黃色彈頭形栓劑。

[適應癥]非甾體類抗炎藥。適用于小兒感冒、急性上呼吸道感染,急性

咽喉炎等疾病誘發的發熱及疼痛。

[規    格]50mg

[用法用量]將藥栓推入肛門深處。三周歲內一次50mg(一次1粒);三周歲

以上一次100mg(一次2粒);4小時以后可重復用藥或遵醫囑。

[不良反應]本品為栓劑，通過直腸吸收入血，一般胃腸道反應輕微，偶有

局部不適感，食欲減退等。

[禁    忌]

1、對阿司匹林和其他非甾體抗炎藥過敏者以及重癥腹瀉病人忌用。

2、已知對本品過敏的患者。

3、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

4、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。

5、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

6、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。

7、重度心力衰竭患者慎用。

[注意事項]

1.第二次用藥應間隔4小時以上。

2.有支氣管哮喘病史者,可能會引起支氣管痙攣。

3.連續用藥三天無效,應請醫生診治。

4.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。

5.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。

6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。 這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。 既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。

7. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性樓NSAID_S藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAID_S,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因案的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀；醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。

8.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓o

9.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。

10.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。 應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]請在醫生的指導下使用。

[兒童用藥]六個月以下小兒慎用或遵醫囑。

[老年用藥]請在醫生的指導下使用。

[藥物過量]尚不明確。

[藥物相互作用]并用抗凝劑者,用藥最初幾日應監測其凝血酶原時間。

[藥理毒理]本品作用機制是抑制與炎癥發生有關的前列腺素或其他炎癥介質的合成，具有抗炎、解熱、鎮痛作用。本品為布洛芬的右旋體,比布洛芬

作用較強,起效較快。

[藥代動力學]栓劑直腸給藥,直接經直腸吸收,血漿蛋白結合率99%,半衰期約2小時,吸收后主要經肝臟代謝,60~90%經腎由尿排出。

[貯藏]遮光,密封保存(不超過20℃)。

[包裝]PVC/PE復合膜包裝,每盒6粒;每盒12粒。

[有效期]24個月

[執行標準]WS-225(X-200)-2001-2014Z

[批準文號]國藥準字H20010642

[生產企業]

企業名稱:山西邁迪制藥有限公司

生產地址:山西省太原市清徐縣清源鎮吳村

郵政編碼:030400

電話號碼:0351-5995555

傳真電話:0351-5995555

網    址:http:/www.greedisland.com.cn

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